Las acciones de la compañía de biotecnología Alkermes cayeron el lunes después de anunciar que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos se negó a revisar el medicamento de la firma para tratar la depresión.
La acción cayó 21.96 por ciento a $ 45.23 por acción, su peor día desde enero 21, 2016.
Con la caída del lunes, Alkermes borró sus ganancias para el año y bajó más del 17 por ciento en 2018. La acción tenía una capitalización de mercado de alrededor de $ 7.06 mil millones, una caída de aproximadamente $ 2 mil millones desde el jueves. Los mercados estadounidenses estuvieron cerrados el viernes por el Viernes Santo.
Alkermes dijo el lunes que recibió una carta de "Rechazo de presentación" de la FDA con respecto a la solicitud de la compañía para un nuevo medicamento llamado ALKS 5461.
Después de una revisión preliminar, la FDA determinó que no tenía pruebas suficientes de la eficacia del medicamento y que "no puede completar una revisión sustantiva", según un comunicado del fabricante de medicamentos. La FDA agregó que "se necesitan ensayos clínicos adicionales bien controlados antes de volver a presentar la [nueva solicitud de medicamento] para ALKS 5461", dice el comunicado.
"Creemos firmemente que el programa de desarrollo clínico, que incluye datos de más de 1,500 pacientes con TDM, proporciona evidencia sustancial de la actividad antidepresiva constante de ALKS 5461 y un perfil de beneficio-riesgo favorable", dijo Richard Pops, CEO de Alkermes, en un comunicado.
Enlace a la fuente de información: www.cnbc.com
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