Kibayoteki hisa Alkermes plunges 20% baada ya FDA anakataa kurekebisha matibabu yake ya unyogovu

Habari za Fedha

Hisa za kampuni ya kibayoteki ya Alkermes zilishuka Jumatatu baada ya kutangaza Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani kukataa kukagua dawa ya kampuni hiyo kwa ajili ya kutibu mfadhaiko.

Hisa ilipungua kwa asilimia 21.96 hadi $45.23 kwa hisa, siku yake mbaya zaidi tangu Januari 21, 2016.

Pamoja na kupungua kwa Jumatatu, Alkermes ilifuta faida zake kwa mwaka na ilikuwa chini zaidi ya asilimia 17 kwa 2018. Hisa ilikuwa na mtaji wa soko wa takriban $ 7.06 bilioni, kupungua kwa takriban $ 2 bilioni kutoka Alhamisi. Masoko ya Marekani yalifungwa Ijumaa kwa Ijumaa Kuu.

Alkermes alisema Jumatatu ilipokea barua ya "Kukataa Kuwasilisha" kutoka kwa FDA kuhusu maombi ya kampuni ya dawa mpya iitwayo ALKS 5461.

Baada ya ukaguzi wa awali, FDA iliamua kuwa haina ushahidi wa kutosha kwa ajili ya ufanisi wa dawa hiyo na "haiwezi kukamilisha ukaguzi wa kina," kulingana na toleo kutoka kwa mtengenezaji wa dawa. FDA iliongeza kuwa "majaribio ya kliniki ya ziada yanayodhibitiwa vyema yanahitajika kabla ya kuwasilishwa tena kwa [maombi mapya ya dawa] kwa ALKS 5461," toleo hilo lilisema.

"Tunaamini kwa nguvu kwamba mpango wa maendeleo ya kliniki, ikiwa ni pamoja na data kutoka kwa wagonjwa zaidi ya 1,500 wenye MDD, unatoa ushahidi wa kutosha wa shughuli za ALKS 5461 za dawamfadhaiko na wasifu mzuri wa hatari," Richard Pops, Mkurugenzi Mtendaji wa Alkermes, alisema katika taarifa.

Unganisha kwenye chanzo cha habari: www.cnbc.com