Die Aktien des Biotech-Unternehmens Alkermes fielen am Montag, nachdem bekannt gegeben wurde, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration sich geweigert hatte, das Medikament des Unternehmens zur Behandlung von Depressionen zu überprüfen.
Die Aktie fiel um 21.96 auf $ 45.23 pro Aktie, den schlechtesten Tag seit Jan. 21, 2016.
Mit dem Rückgang am Montag konnte Alkermes seine Jahresgewinne ausgleichen und ging 17 um mehr als 2018 Prozent zurück. Die Aktie hatte eine Marktkapitalisierung von rund 7.06 Milliarden US-Dollar, ein Rückgang von rund 2 Milliarden US-Dollar gegenüber Donnerstag. Die US-Märkte waren Freitag für Karfreitag geschlossen.
Alkermes teilte am Montag mit, dass die FDA ein Schreiben über die Ablehnung des Antrags bezüglich des Antrags des Unternehmens auf ein neues Medikament namens ALKS 5461 erhalten habe.
Nach einer vorläufigen Überprüfung stellte die FDA fest, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht ausreichend belegt war und dass sie laut einer Mitteilung des Arzneimittelherstellers „keine inhaltliche Überprüfung durchführen kann“. Die FDA fügte hinzu, dass "zusätzliche gut kontrollierte klinische Studien erforderlich sind, bevor die [neue Arzneimittelanwendung] für ALKS 5461 erneut eingereicht wird", heißt es in der Pressemitteilung.
"Wir sind der festen Überzeugung, dass das klinische Entwicklungsprogramm, das Daten von mehr als 1,500 Patienten mit MDD enthält, einen wesentlichen Beweis für die konsistente antidepressive Aktivität von ALKS 5461 und ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil liefert", sagte Richard Pops, CEO von Alkermes, in einer Erklärung.
Link zur Informationsquelle: www.cnbc.com
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